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Regulations


 ISO13485:2016
ISO 13485:2016 は、医療機器の品質管理システムに関する国際規格です。当社はこの認証を取得し、製品の設計・製造・販売において高い品質基準を維持しています。
医療機器製造業登録証
医療機器の製造を行うために必要な登録を取得しています。これにより、当社の製造工程が適切な管理のもとで運用されていることが証明されています。
第二種医療機器製造販売業許可証
当社は、医療機器の製造販売業者として、適切な品質管理と市販後の安全管理体制を整え、医療機器の供給を行っています。
 高度管理医療機器等販売業貸与業許可証
高度管理医療機器の販売および貸与を行うための許可を取得しています。これにより、安全性の高い医療機器を適正に供給する体制を確立しています。


医療機器修理業許可証
当社は医療機器の修理業許可を取得し、適切なメンテナンスと修理を実施する体制を整えています。これにより、お客様に安心してご使用いただけるサービスを提供しています。